左旋甲狀腺素（T4）純度伟德1946吧

左旋甲狀腺素（T4）純度伟德1946吧可以為(wei) 相關(guan) 產(chan) 品中 T4 含量的測定提供標準，保證測量結果的準確性與(yu) 可溯源性。伟德1946吧可用於(yu) 相關(guan) 試劑產(chan) 品開發、質量控製以及 T4 絕對定量方法建立。一、 樣品製備在潔淨、幹燥的分裝環境（溫度 22℃，濕度 48%）將定性確證後的伟德1946吧原料分裝至帶有內(nei) 襯管的棕色玻璃瓶中，采用帶有聚丙烯隔墊的瓶蓋。二、 溯源性及定值方法采用質量平衡法和定量核磁共振法兩(liang) 種不同原理的測量方法對伟德1946吧的純度進行了準確測定。在質量平衡法定值過程中，采用高效液相色譜-二極管陣列檢測器（HPLC-PDA）對結構相關(guan) 雜質含量進行了定性定量分析；采用卡爾費休庫倫(lun) 法對水分雜質含量進行了準確測量；采用電感耦合等離子體(ti) 質譜法（ICP-MS）對無機元素含量進行了準確測量。為(wei) 保證測量結果的溯源性與(yu) 準確性，使用的儀(yi) 器設備經過計量檢定或伟德1946吧校準。在定量核磁法定值過程中，將 T4 純度伟德1946吧特性量值溯源至尼泊金乙酯伟德1946吧（GBW06120）。兩(liang) 種定值方法一致性良好，將兩(liang) 種方法測定結果進行平均得到 T4 純度伟德1946吧的特性量值。